| 器械名称 | 外周球囊扩张导管(商品名：RX VIATRAC14 PLUS ) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管用于外周血管(髂动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)扩张以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤. | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成, 导管体由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龙12制成。产品辐射灭菌，一次性使用。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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