| 器械名称 | 水胶体敷料(商品名：德湿洁) | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8g/支注射器；15g/支注射器 | / |
| 产家 | 德国 保赫曼股份公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 水胶体敷料适用于表面和凹陷伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量分泌物的伤口。本品亦可用于软化坏死组织。水胶体敷料通过在伤口表面形成湿润环境，可对内部清创手术以及清除坏死和失活组织发挥支持作用。 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 | |
| 用途 | 供产科接生及妇科手术时使用。 | |
| 结构及其组成 | 水胶体敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料，其主要结构由一次性注射器(材料为：聚丙烯)和水凝胶构成，其中水凝胶由：林格氏溶液(含注射用水、氯化钠、氯化钾、水合氯化钙)、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。水胶体敷料能使伤口保持湿润，从而促进伤口痊愈。根据伤口的状况，水胶体敷料可软化干燥、坏死的组织，使死亡组织容易脱落，并可吸收少量化脓性伤口的痂皮和分泌物。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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