器械名称 | 创伤工具 | 肘关节锁定钢板系统(商品名:VariAx) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。 | 该产品用于肘关节周围骨折的固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非有源外科手术工具。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成,其中接触人体的部分采用符合YY/T0294.1中规定的不锈钢材料制造。由测量尺、连接器、保护器、植入器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、锁定装置、套芯、手柄、钩、测深尺、骨膜起子、摸板、复位钳、探针、中心钳、持钉钳、垫片、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。非灭菌状态提供。 | 该系统由锁定钢板、螺钉、螺钉垫圈和克氏针组成。克氏针由符合ISO5832-1标准规定的不锈 钢材料制成,钢板、螺孔周围的插片由符合ISO5832-2标 准规定的纯钛材料制成,其他产品由符合ISO5832-3标准 规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装 和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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