| 器械名称 | 植入式心电事件监测系统(商品名：Reveal XT/DX) | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 监测器：9529, 9528, 患者控制器：9539, 9538 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
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| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成，具体性能规格详见注册产品标准。 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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