| 器械名称 | 植入式心电事件监测系统(商品名：Reveal XT/DX) | 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 监测器：9529, 9528, 患者控制器：9539, 9538 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成，具体性能规格详见注册产品标准。 | 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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