| 器械名称 | 植入式心电事件监测系统(商品名：Reveal XT/DX) | 植入式心律转复除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 监测器：9529, 9528, 患者控制器：9539, 9538 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成，具体性能规格详见注册产品标准。 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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