| 器械名称 | 牙齿美白胶 | 牙科器械 洁治器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、Opalescence PF20%。 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | Ultradent Products Inc. | |
| 适用范围 | 本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时，必须经过专业医生的专业指导，且应在医生的监督下进行定期诊疗。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 | 该产品供口腔科剔除牙垢及牙石用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 主要用途是除去牙齿表面上结石和斑块。 | |
| 结构及其组成 | 本品的主要组成成份：过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明的粘性胶体，带有气泡。有效成份过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。型号为：Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、OpalescencePF20%，有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。两种包装形式：病人套装：8支1.2ml美白胶及注射尖，1个牙托盒，1支1盎司的Opalescence 牙膏；补充装：40支1.2ml美白胶及注射尖。 | 工作端应使用奥氏体或马氏体不锈钢制成，手柄材料，可以由制造商进行判断选择，应该符合产品标准条款5的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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