| 器械名称 | 多孔型房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 一次性使用高压注射器造影剂针筒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-030 9-ASD-MF-035 9-ASD-MF-040 | ATA-200-2型 |
| 产家 | 深圳市安特医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合多孔(筛孔状)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5：1或右室增大)。 | 用于高压注射造影剂。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品属于心脏内植入器材，由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯，活塞材料为ABS，吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm，拉耳长度L=35mm，针筒直径D=47mm，材料拉伸强度为127Mpa，造影剂最大压力为0.69Mpa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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