| 器械名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试 | 100测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外半定量检测人体血清或血浆中的Anti-CCP. | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂。 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 【主要组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1生物素化CCP(灰色瓶盖)：生物素化CCP(人工合成)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖)：钌复合物标记的单克隆抗人IgG抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液， 防腐剂。Cal1 和Cal2 冻干的Anti-CCP定标液1(白色瓶盖)和定标液2(黑色瓶盖)：人血清基质中含有不同浓度的Anti-CCP抗体(人源)，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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