| 器械名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试 | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外半定量检测人体血清或血浆中的Anti-CCP. | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
|
| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 【主要组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1生物素化CCP(灰色瓶盖)：生物素化CCP(人工合成)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖)：钌复合物标记的单克隆抗人IgG抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液， 防腐剂。Cal1 和Cal2 冻干的Anti-CCP定标液1(白色瓶盖)和定标液2(黑色瓶盖)：人血清基质中含有不同浓度的Anti-CCP抗体(人源)，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。