| 器械名称 | 硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名：ClariFlex) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于接受囊外白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了晶状体的成年人，用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入于睫状体沟或囊袋内。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是三片式后房紫外线吸收型人工晶体。由晶体光学部、支撑襻两部分构成，其中光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)，襻材料为PMMA。襻型：改良C襻；光学形状：CLRFLXB、CLRFLXC为双凸，CLRFLX为平凸；折射率：1.4644(25℃)/1.460(35℃)；屈光度：+2.0D～+5.5D(CLRFLXB)，+6.0D～+30.0D(CLRFLXC),-10.0D～+1.5D(CLRFLX)；光谱400nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱(370nm以下)透过率≤10% | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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