| 器械名称 | 硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名：ClariFlex) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于接受囊外白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了晶状体的成年人，用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入于睫状体沟或囊袋内。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是三片式后房紫外线吸收型人工晶体。由晶体光学部、支撑襻两部分构成，其中光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)，襻材料为PMMA。襻型：改良C襻；光学形状：CLRFLXB、CLRFLXC为双凸，CLRFLX为平凸；折射率：1.4644(25℃)/1.460(35℃)；屈光度：+2.0D～+5.5D(CLRFLXB)，+6.0D～+30.0D(CLRFLXC),-10.0D～+1.5D(CLRFLX)；光谱400nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱(370nm以下)透过率≤10% | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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