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基本资料对比
器械名称 硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名:ClariFlex)颅颌面接骨板
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC见附页
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 该产品适用于接受囊外白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了晶状体的成年人,用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入于睫状体沟或囊袋内。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是三片式后房紫外线吸收型人工晶体。由晶体光学部、支撑襻两部分构成,其中光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV),襻材料为PMMA。襻型:改良C襻;光学形状:CLRFLXB、CLRFLXC为双凸,CLRFLX为平凸;折射率:1.4644(25℃)/1.460(35℃);屈光度:+2.0D~+5.5D(CLRFLXB),+6.0D~+30.0D(CLRFLXC),-10.0D~+1.5D(CLRFLX);光谱400nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱(370nm以下)透过率≤10% 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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