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基本资料对比
器械名称 硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名:ClariFlex)抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC10ml/支,10支/盒
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.上海润普生物技术有限公司
适用范围 该产品适用于接受囊外白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了晶状体的成年人,用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入于睫状体沟或囊袋内。该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是三片式后房紫外线吸收型人工晶体。由晶体光学部、支撑襻两部分构成,其中光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV),襻材料为PMMA。襻型:改良C襻;光学形状:CLRFLXB、CLRFLXC为双凸,CLRFLX为平凸;折射率:1.4644(25℃)/1.460(35℃);屈光度:+2.0D~+5.5D(CLRFLXB),+6.0D~+30.0D(CLRFLXC),-10.0D~+1.5D(CLRFLX);光谱400nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱(370nm以下)透过率≤10% 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白,大分子颗粒物,0.1%叠氮钠等)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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