| 器械名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1 5×25ml＋试剂2 1×25ml；试剂1 4×50ml＋试剂2 2×20ml；试剂1 3× 70ml＋试剂2 3×14ml；试剂1 2×100ml＋试剂2 2×20ml；试剂1 5×25ml＋试剂2 1×25ml；试剂1 1×1000ml＋试剂2 1×200ml；试剂1 8× 50ml＋试剂2 8×10ml；试剂1 4×20ml＋试剂2 2×8ml；试剂1 2×20ml＋试剂2 1× 8ml；试剂1 8×60ml＋试剂2 8×12ml；试剂1 4×20ml＋试剂22×8ml；试剂1 2×20ml | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1:Tris缓冲液，氯化钠，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂，稳定剂;R2: Tris缓冲液，氯化钠,抗人前白蛋白抗体及稳定剂。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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