| 器械名称 | 微型角膜板层刀 | 一次性手控刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RONDO | 见附表 |
| 产家 | 上海沪通电子有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件，包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件，包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径：17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm；角膜瓣直径：8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm；角膜蒂长度：最小4.0mm±0.5mm；角膜瓣切割厚度：120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(13 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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