| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：稳步医院用) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶 | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 美国LifeScan公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与OneTouch SureStepTM稳步系列血糖仪配合使用，用于糖尿病患者在家或者在医院使用进行体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度，不用于糖尿病的最终诊断。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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| 产品说明 | 【商品名称】血糖试纸(稳步医院用) 【商品规格】50片 【适用范围】 用于糖尿病患者在家或者在医院使用进行体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度， 不用于糖尿病的最终诊断。 |
【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 该产品与OneTouch SureStepTM稳步系列血糖仪配合使用，用于糖尿病患者在家或者在医院使用进行体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度，不用于糖尿病的最终诊断。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶，过氧化酶，8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐，N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期：避免阳光直射和高温，储存在阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻，储存温度≤30℃，21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 产品介绍： 本产品每罐试纸开启后4个月内有效;请勿使用过期试纸。2试纸储存在30°C以下，请勿冷藏。3如发现包装已拆封，请勿购买。 本产品共50片血糖试纸，共两瓶。 使用说明请参看说明，并结合血糖仪使用。 |
β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
| 注意事项 | 1.每罐试纸开启后4个月内有效。请勿使用过期试纸。 2.试纸储存在30度以下，请勿冷藏； 3.如发现包装已经拆封，请勿购买。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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