| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | MINISWING DR1 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为双腔频率应答心脏起博器。起博模式：DDDR-DDD-VDDR-VDD-DDIR-DDI-DVIR-DVI-DOOR-DOO-VVIR-VVI-VVTR-VVT-VOOR-VOO-AAIR-AATR-AAT-AOOR-AOO；基本频率：40-120ppm，步长5ppm；基本间期500-1500ms；房室延迟：60-300ms；心房不应期：160-480ms，步长40ms；心房室不应期：200-440ms，步长40ms；心房灵敏度+/-：0.4-4mV,步长0.4mV；心室灵敏度+/-：1-10mV， | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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