| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | MINISWING DR1 | 见附件 |
| 产家 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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| 产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为双腔频率应答心脏起博器。起博模式：DDDR-DDD-VDDR-VDD-DDIR-DDI-DVIR-DVI-DOOR-DOO-VVIR-VVI-VVTR-VVT-VOOR-VOO-AAIR-AATR-AAT-AOOR-AOO；基本频率：40-120ppm，步长5ppm；基本间期500-1500ms；房室延迟：60-300ms；心房不应期：160-480ms，步长40ms；心房室不应期：200-440ms，步长40ms；心房灵敏度+/-：0.4-4mV,步长0.4mV；心室灵敏度+/-：1-10mV， | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 注意事项 |
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