| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 微创 颅内覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | MINISWING DR1 | 见附页 |
| 产家 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由本集团自主研发的WILLIS®颅内覆膜支架系统(以下简称WILLIS®)是国内首个获准上市的用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品，也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。WILLIS®颅内覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成，覆膜支架由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成，采用载瘤动脉血管重建理念，可以隔绝、闭塞颅内动脉瘤，并保留载瘤动脉通畅，恢复病变区域正常的血流动力学，实现载瘤动脉的解剖重构，达到治疗动脉瘤的目的。
一次封堵，有效隔绝 消除占位效应 与血管壁紧密贴合 采用超薄膨体聚四氟乙烯与钴铬合金，总厚度仅为0.13mm 正弦波开放设计，适应迂曲颅内血管 独特加强环结构，增强支架径向支撑力 |
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| 用途 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为双腔频率应答心脏起博器。起博模式：DDDR-DDD-VDDR-VDD-DDIR-DDI-DVIR-DVI-DOOR-DOO-VVIR-VVI-VVTR-VVT-VOOR-VOO-AAIR-AATR-AAT-AOOR-AOO；基本频率：40-120ppm，步长5ppm；基本间期500-1500ms；房室延迟：60-300ms；心房不应期：160-480ms，步长40ms；心房室不应期：200-440ms，步长40ms；心房灵敏度+/-：0.4-4mV,步长0.4mV；心室灵敏度+/-：1-10mV， | 该产品由预装覆膜支架和输送系统组成。支架由L605钴铬合金制成，覆有膨体聚四氟乙烯膜，缝线的材料为尼龙6和尼龙66。支架结构分为W-S型和W-M型。输送系统为RX型球囊扩张导管，涂有亲水涂层，球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品。 |
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