| 器械名称 | 分支冠状动脉支架系统 (TWIN-RAIL) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TRC35151514；TRC30151514 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于扩张位于杈上的冠状动脉血管以保持血管通畅。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和递送系统组成。材料：支架材料为316L不锈钢; 球囊:聚醚阻断氨基化合物;防辐射标记物:铂-铱; 远端导丝管:聚醚阻断氨基化合物;近端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 高密度聚乙烯、低密度聚乙烯树脂; 远端管（主脉）:聚酰胺混合物; 近端管（侧枝）:聚酰胺混合物; 次管:AISI304、PTFE。支架直径：主支（mm）：3.0或3.5，侧支（mm）：1.5；球囊长度：主支（mm）：15.5，侧支（mm）：14。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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