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基本资料对比
器械名称 分支冠状动脉支架系统 (TWIN-RAIL)幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 TRC35151514;TRC30151514卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 意大利 Invatec S.r.l.英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 用于扩张位于杈上的冠状动脉血管以保持血管通畅。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由支架和递送系统组成。材料:支架材料为316L不锈钢; 球囊:聚醚阻断氨基化合物;防辐射标记物:铂-铱; 远端导丝管:聚醚阻断氨基化合物;近端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 高密度聚乙烯、低密度聚乙烯树脂; 远端管(主脉):聚酰胺混合物; 近端管(侧枝):聚酰胺混合物; 次管:AISI304、PTFE。支架直径:主支(mm):3.0或3.5,侧支(mm):1.5;球囊长度:主支(mm):15.5,侧支(mm):14。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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