| 器械名称 | 金属胆道支架及放送系统 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号（支架长度(mm)；直径（mm）；放送系统长度（cm）；直径（Fr.））ZILBS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；7）、FS-ZILBS（40,60,80； 6.0,8.0,10.0 ；208；7）、ZABS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；8.5） | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | Wilson-Cook Medical Incorporated | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金（镍55%，钛45％）制成，放送系统鞘管由聚四氟乙烯制造，金属部分采用304不锈钢，推送器由PEEK材料制造。一次性使用。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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