| 器械名称 | 空心纤维透析器 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CT-110G， CT-190G | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 美国Baxter Healthcare Corporation | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用。该产品可以一次或重复使用。医疗单位应严格遵守产品使用说明书中列明的复用程序。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为可重复使用无菌空心纤维血液透析器，由纤维素三乙酸酯膜制成的中空纤维与透析器外壳组成。有效膜面积：1.1m2（CT-110G）、1.9m2（CT-190G）。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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