器械名称 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架 | 预塑形微导管(商品名:Excelsior 1018/Excelsior SL-10) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
适用范围 | 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(病灶长度大于或等于3cm,或者钙化或偏心病灶长度小于3cm)及直径7-12mm髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5至12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项:髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。该产品不可用于主动脉和颈动脉部位。 | 该产品预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架由两部分组成:可植入式人造血管支架和释放系统。人造血管支架由生物医用超合金单丝(Elgiloy)编织成的管状网结构,外层覆有PET(聚乙烯对酞酸酯) 人造血管材料。 | Excelsior SL-10和Excelsior1018预塑形微导管为单腔器械,微导管手柄上的路厄氏接头配件可用于连接附件。微导管导管由尼龙、不锈钢、铂铱合金等材料制成,带有Hydrolene亲水涂层,末端具有不透射线性。Excelsior SL-10预塑形微导管和Excelsior1018预塑形微导管均带有预塑形远端末端,可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种。产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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