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基本资料对比
器械名称 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架快速交换细胞刷
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页4500 (M00545000)
产家 波士顿科学国际有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(病灶长度大于或等于3cm,或者钙化或偏心病灶长度小于3cm)及直径7-12mm髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5至12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项:髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。该产品不可用于主动脉和颈动脉部位。该产品用于内镜下在胆道系统采集细胞或进行胆道造影。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架由两部分组成:可植入式人造血管支架和释放系统。人造血管支架由生物医用超合金单丝(Elgiloy)编织成的管状网结构,外层覆有PET(聚乙烯对酞酸酯) 人造血管材料。 该产品为一远端带有2.1mm细胞刷的双腔导管,管径为2.7mm(8Fr.)。细胞刷管腔可容纳一根0.89mm(0.035in.)Jagwire导丝,远端带有不透X线标记。导管材料为硅树脂,芯丝材料为304V不锈钢,刷头材料为303不锈钢,刷毛材料为6/6尼龙。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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