| 器械名称 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄（病灶长度大于或等于3cm，或者钙化或偏心病灶长度小于3cm）及直径7-12mm髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5至12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项：髂（总、外和内）动脉、股（总、浅和深）动脉、（膝盖以上的）近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。该产品不可用于主动脉和颈动脉部位。 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallgraft 人造血管支架由两部分组成：可植入式人造血管支架和释放系统。人造血管支架由生物医用超合金单丝（Elgiloy）编织成的管状网结构，外层覆有PET（聚乙烯对酞酸酯） 人造血管材料。 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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