| 器械名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | product#:CL04717024,试剂1：3×125ml，试剂2：15×20ml，试剂3：6×11ml | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试剂2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l）、EDTA(2mmol/l)、ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷（5＇）五磷酸（5＇）－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3：磷酸肌酸（30mmol/l）。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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