| 器械名称 | 冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018,5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028,5025033,5025034, 5025035, 5025036, 5025037,5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046,5025047, 502 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 用于冠脉狭窄段的支撑。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和支架组成。支架材料为钴铬合金L-605。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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