| 器械名称 | Wallstent 覆膜胆道金属支架 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 带有Permalume覆膜的WALLSTENT胆道金属支架适用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Wallstent覆膜胆道金属支架由两部分组成：可植入金属支架和UnistepPlus推送系统。支架由钽质芯丝和钴铬镍钼铁合金外层构成，编织成管状网眼形状，且带有硅酮聚合体覆膜。带有覆膜的支架的两端各有约5毫米长的未覆膜部分。推送系统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035")的导丝。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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