| 器械名称 | 库克 ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 库克澳大利亚公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
| 用途 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
