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基本资料对比
器械名称 库克 ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统JS型腔道内支架置入器(注水式)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页、See Attachment8.5、8.0
产家 库克澳大利亚公司常州新区佳森医用支架器械有限公司
适用范围 TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。供辅助腔道内支架置入人体用

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说明书对比
产品说明 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架,并缝有聚酯编织物的植入材料,带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型,延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械,TX2型产品为双组件器械。
用途 TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。
结构及其组成 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架,并缝有聚酯编织物的植入材料,带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型,延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械,TX2型产品为双组件器械。 JS型腔道内支架置入器(注水式)管体(包括接头)由输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,端子和接头由医用硅橡胶或医用不锈钢材料制成,由端子、管体、接头、定位环、注水口等组成,按内管径不同分两个规格
使用方法 TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架,并缝有聚酯编织物的植入材料,带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型,延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械,TX2型产品为双组件器械。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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