| 器械名称 | 贝朗 Safil(结福)可吸收外科带针缝线 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | PPH-33mm |
| 产家 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于需要使用可吸收缝线的胃肠、妇科、泌尿科等对组织的缝合和结扎。也适用于需要可吸收缝线的眼科手术和显微外科手术。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为可吸收外科带针缝线。缝线由聚乙二醇酸材料制成，颜色分为绿色和未染色（米色）两种。根据线径，长度及针的形状的不同，分为多种规格。本产品为无菌、一次性使用产品。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 该产品临床适用于需要使用可吸收缝线的胃肠、妇科、泌尿科等对组织的缝合和结扎。也适用于需要可吸收缝线的眼科手术和显微外科手术。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 该产品为可吸收外科带针缝线。缝线由聚乙二醇酸材料制成，颜色分为绿色和未染色（米色）两种。根据线径，长度及针的形状的不同，分为多种规格。本产品为无菌、一次性使用产品。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于需要使用可吸收缝线的胃肠、妇科、泌尿科等对组织的缝合和结扎。也适用于需要可吸收缝线的眼科手术和显微外科手术。请在医师的指导下使用该产品。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 该产品为可吸收外科带针缝线。缝线由聚乙二醇酸材料制成，颜色分为绿色和未染色（米色）两种。根据线径，长度及针的形状的不同，分为多种规格。本产品为无菌、一次性使用产品。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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