| 器械名称 | DT同功酶质控品 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 8146003：12套/盒 | JF-800A |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于监测该系统在进行肌酸肌酶同工酶（CKMB），肌酸激酶（CK）的生化分析时的运行情况。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：VITROS DT同功酶质控品由小牛血清白蛋白中加入人骨骼肌CKMM、人心肌组织CKMB、无机盐、稳定剂以及防腐剂等物质制备而得，VITROS DT同功酶质控稀释液为经过处理的水溶液。其中，冻干粉质控品 12瓶；质控稀释液12瓶，每瓶5mL | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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