| 器械名称 | Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：CRP包被珠（L2CR12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基；CRP试剂楔（L2CRA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL含有配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗CRP抗体的缓冲液，加入防腐剂。CRP校正（LCRL，LCRH）：2瓶（低、高），每瓶2mL含CRP的蛋白质/缓冲液基质。CRP样品稀释液（L2CRZ）：用于病人样本的在机稀释。1瓶50ml浓缩的(随时可用)不含CRP的蛋白质/缓冲液基质，加入防腐剂。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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