| 器械名称 | 诱发电位仪 | 中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SmartEP | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 智听系统公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于对患者听神经和脑干功能障碍的检查。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机（其中内置数字信号处理卡、光电信号处理卡）、双通道生物信号放大器、耳机、隔离电源等部分组成。 | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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