| 器械名称 | “安妥”血糖试纸条、血酮纸试条 | 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MediSense Optium | YZB/鄂0948－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国药管械(进)字2002第3400409号 美国雅培制药有限公司 |
【预期用途】 尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。 【检验原理】 尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下，反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收，所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比，再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较，经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应 |
| 用途 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 血糖试条：反应区含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉）≥0.02IU；非活性组分≥60.0μg；测试范围：20-600mg/dl。血酮试条：反应区含有羟丁酸脱氢酶≥0.06IU；非活性组分≥90μg；测试范围：0.0-6.0mmol/l。 | 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
【样本要求】 1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。 2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天，在冰冻状态可稳定三个月。 【检验方法】 尿酸酶-POD法，比色法。 |
| 产品特点 | 尿酸(UricAcid，UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸会下降。 | |
| 注意事项 |
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1.样本:R1:R2=1:50:10，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.如仪器内无所需波长的滤光片，选择500-550范围内波长接 近的滤光片数值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗 污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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