| 器械名称 | “安妥”血糖试纸条、血酮纸试条 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MediSense Optium | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国药管械(进)字2002第3400409号 美国雅培制药有限公司 |
检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
| 结构及其组成 | 血糖试条：反应区含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉）≥0.02IU；非活性组分≥60.0μg；测试范围：20-600mg/dl。血酮试条：反应区含有羟丁酸脱氢酶≥0.06IU；非活性组分≥90μg；测试范围：0.0-6.0mmol/l。 | 检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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