| 器械名称 | “安妥”血糖试纸条、血酮纸试条 | 北加 补体3(C3)、补体(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MediSense Optium | C3：100ml，C4：100ml |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | |
| 适用范围 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 体外测定人血清中补体3（C3）、补体（C4）的浓度。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国药管械(进)字2002第3400409号 美国雅培制药有限公司 |
产品主要成分：C3：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙醇6000、羊抗人C3抗血清；C4：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人C4抗血清。主要技术要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.07A；3、精密度：C3：小平1：0.25g/L，水平2：4.00g/L，CV≤10%； |
| 用途 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 体外测定人血清中补体3(C3)、补体(C4)的浓度。 |
| 结构及其组成 | 血糖试条：反应区含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉）≥0.02IU；非活性组分≥60.0μg；测试范围：20-600mg/dl。血酮试条：反应区含有羟丁酸脱氢酶≥0.06IU；非活性组分≥90μg；测试范围：0.0-6.0mmol/l。 | 产品主要成分：C3：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙醇6000、羊抗人C3抗血清；C4：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人C4抗血清。主要技术要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.07A；3、精密度：C3：小平1：0.25g/L，水平2：4.00g/L，CV≤10%； |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
体外测定人血清中补体3(C3)、补体(C4)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品主要成分：C3：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙醇6000、羊抗人C3抗血清；C4：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人C4抗血清。主要技术要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.07A；3、精密度：C3：小平1：0.25g/L，水平2：4.00g/L，CV≤10%； | |
| 注意事项 |
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若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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