| 器械名称 | “安妥”血糖试纸条、血酮纸试条 | 艾滋病试纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MediSense Optium | 50人份/盒 |
| 产家 | 北京玛诺生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国药管械(进)字2002第3400409号 美国雅培制药有限公司 |
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 用途 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 结构及其组成 | 血糖试条：反应区含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉）≥0.02IU；非活性组分≥60.0μg；测试范围：20-600mg/dl。血酮试条：反应区含有羟丁酸脱氢酶≥0.06IU；非活性组分≥90μg；测试范围：0.0-6.0mmol/l。 | HIV合成抗原片段等。产品有效期：于2～30℃温度下保存，效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
血检试纸需在加入血液后，15~60分钟之间读取结果，口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚，都可能无法获得正确的结果。 阳性：2条线，说明感染HIV 阴性：1条线，说明没事 无效：没有线，说明检测失败 需要注意的是，试纸可能会在5分钟左右就出线，但请在规定的时间内读取结果。时间过长，艾康试纸在T2区可能会出现一条线，但这是无效结果，请勿紧张。 实际操作过程中，判断结果可能并不是一件容易的事，有些自测者，由于过份的紧张，将试纸放在眼前或灯光下，从多个角度进行察看，更有甚者将试纸拆开察看，事实上，这些都是错误的判读方法，正确的方法如下： 1，在读取结果时，请勿在太暗、强光、有色灯光下判读，以白纸为底，在自然光下观察最佳。 2，如果出现2条线，且检测区的线带有红色，不管颜色深浅，都为阳性结果。 3，对颜色不敏感的人，可将试纸拿在手中，将手臂伸值，正面平视试纸一眼(背景为白墙)，2条线为阳，1条线为阴，此方法可有效区分暗印与弱阳。 |
| 产品特点 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 | |
| 注意事项 |
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若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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