| 器械名称 | “安妥”血糖试纸条、血酮纸试条 | 抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MediSense Optium | ENA-Profile |
| 产家 | 德国 Dr. Fenning BioMed GmbH | |
| 适用范围 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗以下抗原的单个自身抗体:dsDNA, RNP/Sm, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, histones。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国药管械(进)字2002第3400409号 美国雅培制药有限公司 |
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| 用途 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | |
| 结构及其组成 | 血糖试条：反应区含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉）≥0.02IU；非活性组分≥60.0μg；测试范围：20-600mg/dl。血酮试条：反应区含有羟丁酸脱氢酶≥0.06IU；非活性组分≥90μg；测试范围：0.0-6.0mmol/l。 | 试剂盒组成：已包被的微孔板:1X(8X1)X12；酶标物质（绿色）（15ml)X1；阴性质控血清(2.6ml)X1；阳性质控血清(2.6ml)X1；样本稀释液（赭色）(5X, 20ml)X1；洗涤液(20X, 50ml)X1；显色液（15ml)X1；终止剂(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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