| 器械名称 | “安妥”血糖试纸条、血酮纸试条 | 欧蒙 吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)(商品名:小蒙星) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MediSense Optium | 16×01(16) |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | |
| 适用范围 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国药管械(进)字2002第3400409号 美国雅培制药有限公司 |
包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。 |
| 用途 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸）浓度。 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
| 结构及其组成 | 血糖试条：反应区含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉）≥0.02IU；非活性组分≥60.0μg；测试范围：20-600mg/dl。血酮试条：反应区含有羟丁酸脱氢酶≥0.06IU；非活性组分≥90μg；测试范围：0.0-6.0mmol/l。 | 包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
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| 产品特点 | 一次可同时检测儿童常见的９种常见吸入过敏原与７种常见食物过敏原； 用血清量最少可达１００微升； 配套全自动化操作仪器，一次操作可同时完成３０－４４人份； 检测约２．５小时出结果； 独家包被交叉反应碳水化合物决定簇（ＣＣＤ），为辨别交叉反应提供依据； |
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| 注意事项 |
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