| 器械名称 | Frillium^(TM) AFFINITY^(R) NT 集成式CVR/膜式氧合器 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 541T型 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于手术体外循环期间，对静脉血液进行氧合。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是具有FRILLIUM^（TM）生物惰性表面抗血浆空心纤维氧合器，由不锈钢热交换器、开心术/静脉容器、旁路前过滤器、动脉过滤器、管路、带蒸气聚集器的真空调节器、系统排气管线、压力监视器等组成。在收集开心术血液进行去除泡沫、过滤的同时，将静脉血输送至热交换器中调节温度，然后送至隔膜室的空心纤维外侧进行气体交换。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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