| 器械名称 | Frillium^(TM) AFFINITY^(R) NT 集成式CVR/膜式氧合器 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 541T型 | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于手术体外循环期间，对静脉血液进行氧合。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是具有FRILLIUM^（TM）生物惰性表面抗血浆空心纤维氧合器，由不锈钢热交换器、开心术/静脉容器、旁路前过滤器、动脉过滤器、管路、带蒸气聚集器的真空调节器、系统排气管线、压力监视器等组成。在收集开心术血液进行去除泡沫、过滤的同时，将静脉血输送至热交换器中调节温度，然后送至隔膜室的空心纤维外侧进行气体交换。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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