器械名称 | 宫腔内窥镜及其附件 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | ENDO-H(具体编号见附页)*See Attachment | B型、C型 |
产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
适用范围 | 用于宫腔的临床观察、手术,和宫腔电切手术中。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 硬管内窥镜。由光学镜、镜鞘、标准闭孔器、手术鞘、软性剪刀、软性抓取钳、软性活检钳、被动式操作手件、对流式电切鞘、铲形电切圈、滚球形电极、滚轴形电极、汽化电极、高频电凝线组成。编号和具体描述见附页。视向角30°;视场角≥70°;分辨率≥8.34 lP/mm(L=20mm)。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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