| 器械名称 | 关节镜及套管针附件 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ENDO-A（具体编号见附页）See Attachment | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于关节腔的临床观察和手术中，并能提供手术通道（高频手术附件除外）。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 硬管内窥镜。由光学镜、穿刺鞘、穿刺针、钝头芯、冲洗鞘及穿刺针、钩形探棒、直咬骨钳、直钩状剪、左30°咬骨钳、右30°咬骨钳、活检钳、半月板抓钳、直形刀、勺形刀、半月形刀、钩状刀、反切钳组成。编号和具体描述见附页。*编号/视向角：10-0046-00/30°，10-0045-00/0°；视场角≥70°；分辨率≥10.8 lP/mm(L=10mm)。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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