| 器械名称 | 类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极 | 美敦力 Sigma系列植入式心脏起博器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CapSure SP Novus 5594 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 | |
| 用途 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、J型、双极、经静脉心房电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以硅橡胶材料为绝缘层）、2个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
| 使用方法 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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