| 器械名称 | 医用缝线扣 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | * | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 缝线扣供外科手术中固定缝线用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 缝线扣应采用YY0242-2007规定的聚丙烯塑料制成。缝线扣应无菌，出厂前，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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