| 器械名称 | VF100DR 持续气道正压供氧控制器 | 一次性使用医用输氧面罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Vital Flow 100 | |
| 产家 | 美国 Vital Signs，Inc. | 杭州健群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于为进行雾化吸入治疗病人提供高流量高氧浓度的吸入气体并防止患者肺不张。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | |
| 结构及其组成 | 该产品由气流发生器、面罩 CPAP 装置、插管 CPAP 装置（不含气管插管）组成。输出气体流量调节范围 OL/min-130L/min；气道压力 0.245KPa-1.96KPa 可调；氧浓度调节范围 40%-100%。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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