| 器械名称 | 医用缝合针 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGLA缝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型式：圆、正三角、反三角、三角半弯；弧形：1/2弧、3/8弧、直形；针孔：普通孔；直径：0.3mm～1.3mm；弦长：6mm～55mm | 见附页 |
| 产家 | 宁波派尔尼医疗器械有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求；产品以非无菌状态提供。 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-colactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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